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Dispositivos Médicos & Salud

Gestiona fabricación, calidad y trazabilidad sin perder el cumplimiento normativo ni el control.

Cuando tu producción está regulada, cada lote, cada control y cada cambio debe quedar registrado.

Centraliza fabricación, calidad, documentación y trazabilidad en un único sistema para cumplir con las normativas, reducir riesgos y escalar con mayor control operativo.

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ISO 13485
MDR
FDA 21 CFR 820
UDI
Lotes en producción 47
12%
Controles de calidad hoy 128
registrados
No conformidades abiertas 3
2 esta semana

Empresas que confían en nosotros

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Si esto te suena familiar, ForgeFlow Cloud es para ti.

Trazabilidad dispersa
Auditorías lentas
Calidad fuera de producción
No conformidades difíciles de gestionar
Demasiada documentación manual
Cambios de producción mal controlados
Costes reales desconocidos
Equipos desalineados


Crecer no debería hacer que tus procesos de calidad sean más complejos ni poner en riesgo el cumplimiento normativo.

Entendemos tu día a día

Fabricar dispositivos médicos implica mucho más que producir. Cada lote debe ser completamente trazable, cada control de calidad registrado, cada cambio documentado y toda la evidencia lista para una auditoría.

A medida que la empresa crece, los procesos manuales, las hojas de cálculo y los sistemas desconectados dejan de ser sostenibles y aumentan el riesgo operativo.

Las aplicaciones de Odoo que configuramos para ti

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Funcionalidades diseñadas para tu forma de trabajar

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Los problemas que frenan el crecimiento

Cuando los procesos no están conectados, cada nuevo requisito normativo añade más complejidad y más riesgo.
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Una base construida para fabricar con control y mantener el cumplimiento normativo

Te ayudamos a integrar fabricación, calidad, inventario y documentación en una única plataforma diseñada para entornos regulados, para que el cumplimiento deje de ser un esfuerzo aparte.

No nos limitamos a implementar un ERP. Analizamos cómo funciona realmente tu fabricación y adaptamos la solución a tu proceso, para que la trazabilidad, el control documental y la calidad formen parte de tu operación diaria.

Trazabilidad completa por lote
Calidad integrada en producción
Documentación controlada
Evidencia lista para auditoría

Cómo un fabricante regulado conectó producción, calidad y trazabilidad

Planificación, fabricación por lotes, controles de calidad, documentación y liberación de lotes en un único flujo conectado.

Casos de éxito

Empresas que ya han dado el salto

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Qué mejora cuando fabricación y calidad funcionan en el mismo sistema

Trazabilidad completa por lote y número de serie
Menos tiempo preparando auditorías
Menos no conformidades
Menor plazo de fabricación
Coste real por unidad
Información fiable entre departamentos

"ForgeFlow ofrece una combinación única de excelente conocimiento técnico y la capacidad de entender lo que intentamos hacer en áreas como la gestión de inventario, las finanzas y la contabilidad o el control del taller."

Christian S. Eversull, MD · Cofundador y Director, AuST Group


¿Está tu proceso de fabricación preparado para seguir creciendo?

Cuéntanos cómo gestionas actualmente la fabricación, la calidad y la trazabilidad. Analizaremos tu contexto y te mostraremos cómo podría funcionar una operación integrada para tu proceso.

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