AuST Group
Digitalizando la industria de fabricación de dispositivos médicos
Sobre AuST Group
AuST Group es un fabricante estadounidense con sede en Salt Lake City especializado en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, con un enfoque en tecnologías innovadoras y necesidades clínicas. Opera a través de dos servicios principales: I+D y Fabricación. En el área de fabricación, producen desde subconjuntos hasta dispositivos médicos completamente terminados, destacando en áreas como catéteres cardiovasculares y dispositivos mínimamente invasivos.
El enfoque de la empresa hace hincapié en la agilidad en las primeras etapas del desarrollo de productos y tiene como objetivo ofrecer soluciones de fabricación escalables. Integran una variedad de tecnologías avanzadas en sus procesos de fabricación, incluidos recubrimientos hidrófilos e hidrófobos, fabricación automatizada de catéteres y diversas técnicas de fabricación de alta precisión.
AuST Group también está profundamente involucrado en los aspectos regulatorios de la producción de dispositivos médicos, ofreciendo soporte a través de los complejos procesos de aprobaciones regulatorias y ensayos clínicos. Esto incluye la preparación y el apoyo para las presentaciones ante la FDA y la garantía del cumplimiento de los estándares de calidad.
Su experiencia abarca una amplia gama de áreas clínicas, pero tienen un enfoque particular en la salud cardiovascular y las técnicas mínimamente invasivas. Este enfoque especializado está respaldado por su amplia experiencia y sus completas capacidades tecnológicas, que les permiten abordar desafíos clínicos específicos de manera eficaz.
El recorrido de ForgeFlow con AuST Group
ForgeFlow comenzó a trabajar con AuST Group en 2018 y, desde entonces, ha ayudado a esta empresa de fabricación de dispositivos médicos a disponer de la mejor plataforma ERP para respaldar sus operaciones y prepararse para los planes de crecimiento de la empresa. ForgeFlow ha participado en proyectos como la implementación del sistema de Planificación de Recursos de Fabricación (MRP) de ForgeFlow integrado en Odoo, la automatización de las operaciones de almacén mediante escáneres de mano, la implementación de la trazabilidad de productos y el trabajo para garantizar el cumplimiento normativo, o la migración de la plataforma ERP a versiones más recientes.
Transformando la planificación de la producción
En respuesta a la creciente necesidad de AuST Group de contar con un sistema eficiente y escalable para gestionar sus complejas operaciones de fabricación y cadena de suministro, introdujimos el motor MRP de ForgeFlow integrado en Odoo. El módulo MRP introdujo varias características clave:
- Planificación: Utilizando datos de la Lista de Materiales, niveles de inventario, pedidos de suministro confirmados y demanda prevista, el MRP crea planes desglosados en el tiempo sobre cuándo y cuánto fabricar y/o comprar para productos terminados, ensamblajes y componentes, garantizando niveles óptimos de inventario.
- Reprogramación: Teniendo en cuenta los cambios en la demanda prevista o real, o en los pedidos de suministro existentes, el sistema MRP recomienda qué pedidos reprogramar para alinear la oferta y la demanda.
Optimizando las operaciones de almacén con escáneres de códigos de barras de mano
Los escáneres de códigos de barras de mano ofrecen un método rápido y fiable para el seguimiento del inventario a medida que se mueve por el almacén. Estos dispositivos están diseñados para reducir significativamente el error humano derivado de la introducción manual de datos y aumentar la velocidad de las operaciones.
El recorrido de cada artículo por el almacén, desde la recepción hasta el envío, se rastrea ahora con precisión. Esta trazabilidad es fundamental para gestionar el inventario de manera más eficaz y mejorar la gestión general de la cadena de suministro.
Cumpliendo los requisitos normativos para dispositivos médicos
En el sector de los dispositivos médicos, garantizar el cumplimiento normativo es una de las tareas más desafiantes y críticas para los fabricantes. El camino hacia el cumplimiento está lleno de complejidades que pueden variar considerablemente de una jurisdicción a otra.
Lograr el cumplimiento implica extensos procesos de prueba y validación, así como la preparación de documentación detallada. ForgeFlow ha estado ayudando a AuST Group en áreas como los procesos de prueba y validación, la trazabilidad de productos y la preparación de documentación, en relación con el sistema ERP.
ForgeFlow ofrece una combinación única de excelente experiencia técnica y la capacidad de comprender lo que intentamos hacer en áreas como la gestión de inventario, las finanzas y la contabilidad o el control del taller.
Nuestra historia compartida
Conozca más sobre AuST Group y cómo ForgeFlow ha ayudado a esta empresa a través del testimonio de Christian S. Eversull, MD., Cofundador y Director de AuST Group.